一、手足口病流行病學

     手足口病是引起我國5歲以下兒童發病和死亡病例數最多的國家法定丙類報告傳染病。該病傳染性極強，由多種腸道病毒引起，以腸道病毒71型（EV71）和柯薩奇病毒A16型（CVA16）為主，全年均有發生，常見于夏天及初秋時分，發病率為37.01/10萬~205.06/10萬，近年報告病死率在6.46/10萬~51.00/10萬之間。

二、所致疾病

臨床表現以發熱和手、足、臀部、口腔等部位的皮疹或皰疹為特點。

CVA16是人手足口?。℉and foot and mouth disease, HFMD）的主要病原體之一，其致病譜廣，跟呼吸道感染、皰疹性咽峽炎、心肌炎、心肌病、腎炎、無菌性腦膜炎等多種疾病的發生有直接的關系，嚴重者可導致死亡。CVA16感染引起的手足口病預后較好。

EV71是引起嬰幼兒手足口病（hand foot and mouth disease, HFMD）的主要病原體之一。多發生于嬰幼兒，可引起手、足、口腔等部位的皰疹，個別患者可引起心肌炎、肺水腫、無菌性腦膜腦炎等并發癥。EV71還可引起腦干腦炎、脊髓灰質炎樣麻痹等多種神經系統疾病，嚴重時導致被感染嬰幼兒死亡。

三、臨床檢測方法

      現階段對手足口病的檢測主要有病原體核酸檢測和血清學抗體檢測。血清學抗體檢測目前主要有膠體金和酶聯免疫等方法，三明博峰生物科技有限公司生產的腸道病毒71型抗體IgM檢測試劑盒（膠體金法）、 腸道病毒71型抗體IgG檢測試劑盒（膠體金法）和柯薩奇病毒A16型抗體IgM檢測試劑盒（膠體金法）等產品可用血清、血漿、全血檢測，樣本使用量少（20ul血清或血漿、40ul全血），檢測結果立等可取，陽性符合率和陰性符合率均為100%，用最低檢出限參考品、重復性參考品檢測均為陽性，顯色度均一。

腸道病毒71型抗體IgM檢測試劑盒

規格：20人份/盒、40人份/盒

樣本類型：血清、血漿、全血

運輸與儲存：2℃-30℃

預期用途：用于體外定性檢測人血清、血漿、全血中腸道病毒71型抗體IgM

                         腸道病毒71型抗體IgG檢測試劑盒

規格：20人份/盒、40人份/盒

樣本類型：血清、血漿、全血

運輸與儲存：2℃-30℃

預期用途：用于體外定性檢測人血清、血漿、全血中腸道病毒71型抗體IgG

柯薩奇病毒A16型抗體IgM檢測試劑盒

規格：20人份/盒、40人份/盒

樣本類型：血清、血漿、全血

運輸與儲存：2℃-30℃

預期用途：用于體外定性檢測人血清、血漿、全血中柯薩奇病毒A16型抗體IgM

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