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              結核分枝桿菌抗體檢測試劑盒(膠體金層析法)

              【產品名稱】結核分枝桿菌抗體檢測試劑盒(膠體金層析法)
              【注冊證號】國械注準20223400922
              【產品方法】膠體金層析法
              【產品標本】血清、血漿、全血
              【產品規格】20人份/盒、40人份/盒
              【有 效 期】12個月月
              【產品價格】600/1200元
              【預期用途】

              本試劑盒用于體外定性檢測人血清、血漿、全血中結核分枝桿菌抗體。


              【性能指標】

              該試劑盒采用雙抗原夾心法原理,用于體外定性檢測人血清、血漿、全血中結核分枝桿菌總抗體(IgA、IgM、IgG)。結核病病程不同,機體產生體液免疫出現IgA、IgM、IgG的時間也不同,結核分枝桿菌總抗體的檢測可以減少漏診,做到早發現、早治療。

                     試劑盒所使用抗原為結核分枝桿菌嵌合重組抗原(16kD、38kD、EAST-6)。16kD蛋白為小分子的熱休克蛋白,是結核分枝桿菌主要的膜蛋白。38kD蛋白是結核分枝桿菌一種脂蛋白和主要免疫原,該抗原是結核分枝桿菌特異性抗原。早期分泌性抗原靶6(ESAT-6)是結核分枝桿菌感染早期介導細胞免疫應答的主要優勢抗原。由于患者存在個體差異以及所處的疾病期不一樣,導致了不同的血清標本對不同的抗原在血清學反應性上存在著差別。三種抗原片段嵌合重組,增加了樣本中結核分枝桿菌抗體的識別位點,顯著提高了試劑盒敏感性和特異性。


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